通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い、実施します。
臨床研究のうち、患者への侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針(『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』)に基づき、対象となる全員の方から個別に、直接同意を得ることはしておりません。研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保障するようにしております。これを「オプトアウト」と言います。
オプトアウトを行っている臨床研究・調査は添付の通りです。研究・調査への協力を希望されない場合は、魚沼基幹病院総務課までお知らせください。
一般財団法人新潟県地域医療推進機構魚沼基幹病院倫理委員会
一般財団法人新潟県地域医療推進機構魚沼基幹病院において行う、人を対象とする医学系研究等の医学的、倫理的及び社会的な妥当性について、ヘルシンキ宣言や、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針(平成26年文部科学省・厚生労働省告示第3号)等の趣旨を踏まえて検討、審査する。
役職 | 氏名 | 現職 |
---|---|---|
委員長 | 高田 俊範 | 副病院長 |
副委員長 | 生越 章 | 副病院長 |
委員 | 須田 剛士 | 副病院長 |
委員 | 加嶋 克則 | 地域周産期母子医療センター長 |
委員 | 寺島 健史 | 病院長特命補佐兼医療情報部長兼 診療情報管理室長 |
委員 | 高橋 みはる | 副病院長兼看護部長 |
委員 | 関口 陽子 | 薬剤部長 |
委員 | 星野 靖 | 医療安全管理部医療安全管理者 |
委員 | 吉澤 初記 | 事務部長 |
委員 | 関 一弥 | 事務部次長 |
委員 | 羽吹 正 | 院外委員 |
委員 | 中村 由美子 | 院外委員 |
一般財団法人新潟県地域医療推進機構魚沼基幹病院遺伝子倫理審査委員会
一般財団法人新潟県地域医療推進機構魚沼基幹病院において行う、遺伝子解析研究計画の実施の適否及びその他の事項について、文部科学省、厚生労働省及び経済産業省が定める「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」に基づき審査する。
役職 | 氏名 | 現職 |
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委員長 | 生越 章 | 副病院長 |
副委員長 | 須田 剛士 | 副病院長 |
委員 | 高田 俊範 | 副病院長 |
委員 | 加嶋 克則 | 地域周産期母子医療センター長 |
委員 | 寺島 健史 | 病院長特命補佐兼医療情報部長兼 診療情報管理室長 |
委員 | 高橋 みはる | 副病院長兼看護部長 |
委員 | 関口 陽子 | 薬剤部長 |
委員 | 星野 靖 | 医療安全管理部医療安全管理者 |
委員 | 吉澤 初記 | 事務部長 |
委員 | 関 一弥 | 事務部次長 |
委員 | 羽吹 正 | 院外委員 |
委員 | 中村 由美子 | 院外委員 |
一般財団法人新潟県地域医療推進機構魚沼基幹病院臨床倫理委員会
一般財団法人新潟県地域医療推進機構魚沼基幹病院における臨床倫理に関する方針を審議する。
役職 | 氏名 | 現職 |
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委員長 | 須田 剛士 | 副病院長 |
副委員長 | 高田 俊範 | 副病院長 |
委員 | 生越 章 | 副病院長 |
委員 | 加嶋 克則 | 地域周産期母子医療センター長 |
委員 | 寺島 健史 | 病院長特命補佐兼医療情報部長兼 診療情報管理室長 |
委員 | 高橋 みはる | 副病院長兼看護部長 |
委員 | 関口 陽子 | 薬剤部長 |
委員 | 星野 靖 | 医療安全管理部医療安全管理者 |
委員 | 吉澤 初記 | 事務部長 |
委員 | 関 一弥 | 事務部次長 |
当院では、製造販売後調査及び副作用・感染症・不具合報告について、臨床倫理委員会への申請が必要です。申請の際は、担当アドレス:m-kaise※ncmi.or.jp(※を@に変更してください)宛にご連絡をお願いいたします。必要な手続き等についてご案内いたします。
当院は、NC(一般社団法人 National Clinical Database)が実施するデータベース事業に参加しています。この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。