2022年度(令和4年度) 倫理委員会承認課題一覧

承認番号 課題名 研究期間 対象者 オプトアウト
04-020 前立腺癌診断におけるPSAプロステートヘルスインデックス(phi)と前立腺MRI所見との比較観察研究 承認日から
(研究期間)2025年3月31日まで
(研究対象者)
患者(前立腺生検を予定し、事前にPSA phiと前立腺MRIを行った患者)
(研究対象者年齢)
20歳以上
(予定対象者数)
魚沼基幹病院: 200件
(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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04-019 新型コロナワクチン接種後の遷延する症状に係る実態調査 承認日から
(研究期間)2024年3月31日まで
(登録期間)2022年5月31日まで
(研究対象者)
患者
(研究対象者年齢)
指定なし
(予定対象者数)
魚沼基幹病院: 1件
(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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04-018 がん化学療法における薬剤師の口腔粘膜炎および口腔ケアに関する知識や意識の向上に対する歯科医師による専門的な講義の有用性の検討 承認日から
(研究期間)2024年3月31日まで
(研究対象者)
患者以外
(研究対象者年齢)
24歳以上
(予定対象者数)
新潟大学: 20件
魚沼基幹病院: 10件
(対照群の有無)
対照群なし(単群)
04-017 大腿骨近位部骨折患者におけるオーラルフレイルリスクと嚥下障害関連合併症
との関連
承認日から
(研究期間)2024年3月31日まで
(登録期間)2023年10月31日まで
(研究対象者)
患者:大腿骨近位部骨折患者
(研究対象者年齢)
65歳以上
(予定対象者数)
魚沼基幹病院: 200件
(対照群の有無)
対照群あり(オーラルフレイルリスクが低いまたはない患者)
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04-016 朝鮮人参によりα-フェトプロテイン(AFP)糖鎖にフコシル化現象は生じるか 承認日から
(研究期間)2023年12月31日まで
(登録期間)2022年3月31日まで
(研究対象者)
患者
(研究対象者年齢)
92歳
(予定対象者数)
魚沼基幹病院: 1件
(対照群の有無)
対照群なし(単群)
04-015 脳卒中後に同名半盲を残した脳卒中患者に対するICF脳卒中コアセットを用いた生活評価 承認日から
(研究期間)2023年2月15日まで
(登録期間)2022年11月30日まで
(研究対象者)
患者
(研究対象者年齢)
50歳以上、60歳以下
(予定対象者数)
魚沼基幹病院:1件
多機関共同研究の場合の総数:2件
(対照群の有無)
対照群なし(単群)
04-014 小児新型コロナウイルス感染症の入院症例における臨床像の調査 承認日から
(研究期間)2023年12月31日まで
(登録期間)2023年7月31日まで
(研究対象者)
患者
(研究対象者年齢)
15歳以下
(予定対象者数)
魚沼基幹病院:20件
多機関共同研究の場合の総数:400件
(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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04-013 リハビリテーションの時間数が急性期脳卒中患者の機能的予後に与える影響の検討 承認日から
(研究期間)2024年3月31日まで
(登録期間)2022年12月31日まで
(研究対象者)
患者
(研究対象者年齢)
制限なし
(予定対象者数)
魚沼基幹病院:300件
(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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04-012 血液透析患者における心肺運動負荷試験より得た呼気ガス分析指標と身体機能および臨床転帰に関する多施設共同コホート研究 承認日から
(研究期間)2024年12月31日まで
(登録期間)2022年12月31日まで
(研究対象者)
患者
(研究対象者年齢)
20歳以上
(予定対象者数)
魚沼基幹病院:8件
他施設共同研究の場合の総数:350件
(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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04-011 前立腺癌に対するスペーサーを使用した外照射における線量増加の検討 承認日から(研究期間)
2024年3月31日まで
(研究対象者)
患者(研究対象者年齢)
制限なし(予定対象者数)
魚沼基幹病院:50件(対照群の有無)
対照群あり
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04-010 脳定位放射線治療におけるセットアップエラーが放射線治療計画の線量分布に及ぼす影響 承認日から(研究期間)
2024年3月31日まで
(研究対象者)
患者(研究対象者年齢)
20歳以上、90歳以下(予定対象者数)
魚沼基幹病院:63件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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04-009 乳がん患者における放射線治療専用自作ウェアの評価 承認日から(研究期間)
2023年3月31日まで
(研究対象者)
患者および患者以外(研究対象者年齢)
20歳以上、90歳以下(予定対象者数)
魚沼基幹病院:<患者>32件、<診療放射線技師>6件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
04-008 抗1型インターフェロン自己抗体が関与する新型コロナウイルス感染症患者の予後・後遺症調査 承認日から(研究期間)
2026年3月31日まで(登録期間)
2024年3月31日まで
(研究対象者)
患者(研究対象者年齢)
18歳以上(予定対象者数)
多施設共同研究の場合の総数:200例(対照群の有無)
対照群なし(単群)
04-007 CPAP用ネーザルマスクが睡眠の質に与える影響の解析 承認日から(研究期間)
2023年5月1日まで(登録期間)
2023年5月1日まで
(研究対象者)
患者以外(予定対象者数)
魚沼基幹病院:20件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
04-006 ADL/QOLを低下させる良性難治性骨・軟部腫瘍の疫学・診療実態調査 承認日から(研究期間)
2024年3月31日まで(登録期間)
2022年12月31日まで
(研究対象者)
患者および患者以外(予定対象者数)
多施設共同研究の場合の総数:約6,000件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
04-005 局所陰圧閉鎖療法を用いた手術部位感染予防における治療指標の探索 承認日から2025年3月31日まで (研究対象者)
患者(予定対象者数)
魚沼基幹病院:30~40件程度(対照群の有無)
対照群なし(単群)
04-004 心臓植え込みデバイスCPAP同時使用における遠隔モニタリング装置の干渉調査 承認日から(研究期間)
2023年4月1日まで(登録期間)
2023年4月1日まで
(研究対象者)
患者以外(予定対象者数)
魚沼基幹病院:4件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
04-003 Cottonoids (neurosurgical patties, neurosurgical pads, or micropatties) as effective instruments forsale and successful endoscopic transsphenoidal adenomectomy (論文投稿前審査依頼) 承認日から(研究期間)
2027年3月31日まで(登録期間)
2026年12月31日まで
(研究対象者)
患者(予定対象者数)
魚沼基幹病院:40件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
04-002 放射線画像や各種臨床所見を用いた直腸癌および肛門管癌のリンパ節転移予測モデルの開発 承認日から2026年3月31日まで (研究対象者)
患者(予定対象者数)
多施設共同研究の場合の総数:約1,200件(対照群の有無)
対照群なし(単群)
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04-001 小児期発症T3優位型バセドウ病の臨床的特徴の検討 承認日から2026年12月31日まで (研究対象者)
患者(研究対象者年齢)
0歳以上、15歳以下(予定対象者数)
魚沼基幹病院:20件
多施設共同研究の場合の総数:100件(対照群の有無)
対照群あり
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